執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY 9706.252-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求
技術(shù)參數(shù)
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;
測試項目:如下穩(wěn)定性測試,過門檻測試,障礙物測試,撞門框測試,上下臺階沖擊測試等;
整個框架:60鋁型材;60X100鋁型材
外形尺寸:4500X2450X1950 mm
穩(wěn)定性測試方法(a):穩(wěn)定性測試:10°傾斜和5°傾斜,針對推車設(shè)備在正常使用的任何運輸狀態(tài)下,將推車設(shè)備或其部件放在與水平面成10°角的斜坡上,此時設(shè)備不應(yīng)出現(xiàn)失衡現(xiàn)象。針對推車設(shè)備在除運輸狀態(tài)之外的任何位置正常使用時,將其放置于斜坡上,不應(yīng)出現(xiàn)任何失衡現(xiàn)象。若10°不滿足時必須滿足5°時的要求。符合GB 9706.1-2020的9.4.2的要求。
過門檻測試(d)組裝工裝至過門檻測試模式,將待測醫(yī)用病床以正常使用勻速向前移動,并越過模擬門檻10次,此過程中待測醫(yī)用病床不應(yīng)出現(xiàn)失衡或損壞,腳輪必須通過模擬門檻;若出現(xiàn)失衡、損壞或腳輪無法通過模擬門檻,則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟 (d);如未出現(xiàn)失衡或損壞現(xiàn)象,則進入步驟(e);符合YY 9706.252-2021 的201.9.4.2.4.3"越過門檻的運動的要求。材料應(yīng)為實心不銹鋼。高度20MM,深度80MM
撞門框測試(f)組裝工裝至撞門框測試模式,將待測產(chǎn)品放在工作臺上,0.4 m/s士0.1 m/s的速度越過固定在垂直剛性基臺(如混凝土)上的寬度和厚度為40mm的硬木障礙物,來回3次,垂直障礙物的高度應(yīng)與醫(yī)用病床接觸點的高度相同。移動方向垂直于障礙物表面。朝模擬門框撞擊若干次,試驗后,待測產(chǎn)品不能有損壞,如有損壞,則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟(f);如未出現(xiàn)失衡或損壞現(xiàn)象,則進入步驟 (g);。模擬門框為醫(yī)療產(chǎn)品粗魯搬運測試標(biāo)準(zhǔn)中撞門框所需要的工裝組件,尺寸為長40mm,寬40mm,高1700mm。符合YY 9706.252-2021 的201.15.3.5)的要求。材質(zhì):密度不低于600kg/mi的實木。
上下臺階沖擊測試(g)組裝工裝至上下臺階沖擊測試模式,將待測推車產(chǎn)品以0.8m/s±0.1m/s的速度或以電機驅(qū)動的待測推車產(chǎn)品所能保持的最大速度,沿著垂直于臺階的運動方向,朝臺階撞擊若干次,待測推車產(chǎn)品不必完全越過臺階;試驗后,待測推車產(chǎn)品不能有損壞,如有損壞,則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟(g);如未出現(xiàn)失衡或損壞現(xiàn)象,則進入步驟 (h);符合YY 9706.252-2021 的201.15.3.5的要求。尺寸:長1500mm±10mm,寬100mm±2mm,厚40mm±2mm。材質(zhì):密度不低于600kg/mi的實木。
上臺階沖擊測試方法:將推車設(shè)備放在工作臺上,以適當(dāng)?shù)陌踩ぷ鬏d荷和正常使用所允許的最不利條件下進行試驗,推車設(shè)備以0.8m/s±0.1m/s的速度或以電機驅(qū) 動的移動設(shè)備所能保持的最大速度,沿著垂直于臺階的運動方向,朝臺階撞擊3次,推車設(shè) 備不必越過臺階。試驗后,推車設(shè)備不能有不可接受的持續(xù)損壞。
(h)保持工裝為上下臺階沖擊測試模式,將待測推車產(chǎn)品以0.8m/s±0.1m/s的速度或 以電機驅(qū)動的待測推車產(chǎn)品所能保持的最大速度,沿著垂直于臺階的運動方向,朝臺階推落若干次,待測推車產(chǎn)品不必完全越過臺階;試驗后,待測推車產(chǎn)品不能有損壞,如有損壞,則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟(h)。
下臺階沖擊測試方法:將推車設(shè)備放在工作臺上,以適當(dāng)?shù)陌踩ぷ鬏d荷和 正常使用所允許的最不利條件下進行試驗,推車設(shè)備以0.8m/s±0.1m/s的速度或以電機驅(qū)動的移動設(shè)備所能保持的最大速度,沿著垂直于臺階的運動方向,朝臺階推落3次,推車設(shè)備不必越過臺階。試驗后,推車設(shè)備不能有不可接受的持續(xù)損壞。
測試流程:第一步,確認好樣機的整體狀態(tài),此時按照斜坡測試——過門檻測試——障礙物測試——撞門框測試——上下臺階測試進行,如果測試不通過則需要返回請確認樣機狀態(tài),進行整改設(shè)備,整改完成后進行分析診斷,按照順序執(zhí)行失敗的測試項目;如果測試結(jié)果通過,執(zhí)行“是”,進行下一步測試,直 到完成所有測試,輸出測試結(jié)果。在每個測試過程中,都需要先進行工位安裝,再進行測試。
測試參數(shù)
1.用于YY 9706.252-2021門檻、門框、上下臺階測試,結(jié)構(gòu)方面:(1)包含速度驅(qū)動和機械結(jié)構(gòu)部分;(2)包含斜坡、水平平面、障礙物、20cm×20cm的測試平面、7cm拉手吊帶;
2.病床移動速度0.2-1m/s可設(shè)定,分辨率0.01m/s,精度±0.1m/s;
3.病床移動行程0.1-1m可設(shè)定,分辨率0.001m,精度±2%;
4.推力范圍0-1000N,分辨率0.1N,精度±2%;
5.推桿上下高度可調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)范圍600-1500mm;
6.定制夾具2套(推力桿與推車把手之間采用2個夾具與鋼絲繩連接,夾具單個寬度80cm,可夾持把手直徑10-60mm。);